04 Juni CQV / Qualifizierungsingenieure (m/w/d)
Posted at 15:34h
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Für einen etablierten Kunden in der pharmazeutischen Industrie suchen wir aktuell 3 erfahrene CQV / Qualifizierungsingenieure zur Unterstützung im Bereich C&Q Requalifizierung im laufenden Betrieb.
Ihre Aufgaben
- Durchführung von Requalifizierungsaktivitäten in einem GMP-regulierten Umfeld
- Schwerpunkt auf Lüftungs-/HVAC-Requalifizierung (Reinräume, AHU etc.)
- Qualifizierung von Autoklaven und Sterilisationsanlagen (z. B. Steriltunnel)
- Durchführung von Qualifizierungsstatus-Reviews und Identifikation von Abweichungen
- Unterstützung bei periodischen Reviews und Lifecycle-Management
- Erstellung und Prüfung von GMP-Dokumentation (IQ/OQ/PQ, Reports, Risikoanalysen)
- Eigenständige Analyse von Anlagendaten (z. B. über SAP – optional)
Ihr Profil
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich CQV / Qualifizierung / Validierung in Pharma oder Biotech
- Fundierte Kenntnisse in GMP / GxP
- Praktische Erfahrung in mindestens einem der folgenden Bereiche:
- Lüftung / HVAC / Reinraumtechnik
- Autoklaven / Sterilisationsprozesse
- Erfahrung in Requalifizierung / Lifecycle-Ansätzen
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Deutsch und/oder Englisch verhandlungssicher
Rahmenbedingungen
- Spannendes Projekt in einem stark regulierten Pharmaumfeld
- Mitarbeit an kritischen Produktionssystemen
- Hohe Eigenverantwortung und dynamisches Projektumfeld
-
Seniority Level
Mid-Senior level
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Industry
- Pharmaceutical Manufacturing
-
Employment Type
Contract
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Job Functions
- Engineering
- Quality Assurance
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Skills
- GxP
- Good Manufacturing Practice (GMP)
- HVAC
- Clean Rooms
- Autoclave
